Banyak perusahaan IVD telah memperoleh kumpulan pertama pensijilan asing untuk produk korona baharu mereka
Setakat ini, Pentadbiran Pentadbiran Makanan dan Dadah Negeri telah meluluskan 20 kit diagnostik luar badan dalam keadaan kecemasan, termasuk 12 reagen pengesanan asid nukleik dan 8 reagen pengesanan antibodi.
Menurut The West China Securities Research Report, dunia menggunakan 500,000 hingga 700,000 kit ujian asid nukleik setiap hari. Kekurangan kit ujian asid nukleik akan menjadi masalah global, manakala permintaan untuk kit kecekapan tinggi yang dibuat di China dijangka kekal tinggi.
Data laporan penyelidikan menunjukkan bahawa sekurang-kurangnya 26 negara telah menyerahkan pesanan bekalan ke China, dengan lebih daripada 15 juta kit ditempah. "Kekurangan kritikal kit pengesanan Coronavirus baru dan peralatan perlindungan PERIBADI masih tidak dapat diselesaikan," kata AMA dalam satu kenyataan Selasa.
Baru-baru ini, beberapa IVD perusahaan produk mahkota baru oleh pensijilan asing pertama di pasaran. Antara syarikat tersenarai, sekurang-kurangnya 9 syarikat tersenarai, termasuk Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology dan Hangzhou Realytech, mendakwa bahawa produk mereka telah memperoleh pensijilan CE EU.