Pengilang peranti IVD yang tidak memerlukan penyertaan Notified Body untuk IVDD tetapi memerlukan penyertaan Notified Body untuk IVDR hendaklah melengkapkan DOC secepat mungkin (sebelum 26 Mei 2022) mengikut IVDD untuk melayakkan diri untuk tempoh penimbal.
Prosedur termasuk:
1) Sediakan dokumen teknikal mengikut IVDD 98/79/EC;
2) Lantik wakil sah Kesatuan Eropah;
3) Lengkapkan pendaftaran peranti IVDD 98/79/EC;
4) Terbitkan fail DOC;
5) Melaksanakan sistem pengawasan pasca pasaran mengikut IVDR 2017/746.