Sistem Immunoassay Chemiluminescence

Kenapa pilih REALY?

Pasukan Profesional

REALY mempunyai jabatan pembangunan khusus untuk pembangunan reagen IVD. Kakitangan teknikal kami bertanggungjawab untuk pembangunan proses, penambahbaikan proses dan pembangunan formulasi.

Jaminan kualiti

Kami mempunyai sijil CE, pensijilan sistem kualiti ISO 13485, Lesen Pembuatan dan Kebenaran Pemasaran di negara asal. Kami juga sedang menyediakan FDA dan sijil lain.

Kawalan Kualiti yang Ketat

Mengekalkan kawalan kualiti yang ketat semasa proses. Keselamatan produk kami disemak melalui ujian yang meluas, persampelan dan prosedur pengesahan untuk memenuhi spesifikasi produk akhir.

Jualan kepada Dunia

Kami mengambil bahagian dalam pameran perubatan di banyak negara seperti Medlab, Medica, dan AACC setiap tahun. Rangkaian jualan telah meliputi lebih daripada 80 negara dan wilayah, mengedarkan produk berkualiti tinggi pada harga yang sangat kompetitif.

Rumah 12 Halaman terakhir 1/2

Apakah itu Chemiluminescence Immunoassay (CLIA)?

CLIA ialah teknik untuk menentukan kepekatan sampel berdasarkan keamatan cahaya yang dipancarkan oleh tindak balas kimia dan biologi. Sistem chemiluminescence (CL) dan imunoreaksi digabungkan dalam CLIA. Sesetengah bahan kimia telah digunakan sebagai label CL, dan sistem menjana chemiluminescence apabila substrat CL ditambah, membolehkan sampel diukur. Substrat CL yang paling kerap termasuk luminol, derivatifnya, alkali fosfatase (ALP), peroksidase, dan sebatian ester acridinium. Dalam CLIA, enzim juga digunakan untuk penandaan protein sasaran. ALP dan peroksidase lobak digunakan secara meluas untuk pelabelan enzim.

SARS-Cov-2 & FLU A&B & RSV & Adv Combo Rapid Test Cassette (swab)

Prinsip CLIA

Chemiluminescence immunoassay mengandungi dua sistem, immunoassay dan chemiluminescence assay. Sistem immunoassay menggunakan bahan atau enzim chemiluminescent sebagai penanda, yang dilabel secara langsung pada antigen atau antibodi, dan kompleks imun antigen-antibodi terbentuk melalui tindak balas antara antigen dan antibodi. Sistem analisis chemiluminescence ialah substrat bercahaya yang ditambah dengan oksidan atau enzim selepas tindak balas imun. Selepas bahan chemiluminescent dioksidakan oleh pengoksida, perantaraan dalam keadaan teruja terbentuk, yang memancarkan foton untuk membebaskan tenaga untuk kembali ke keadaan tanah yang stabil. Keamatan luminescence boleh dikesan menggunakan alat pengukur isyarat luminescence. Mengikut hubungan antara penanda chemiluminescence dan intensiti luminescence, kandungan analit boleh dikira menggunakan lengkung piawai.

Tiga Sistem Label Berbeza CLIA

CLIA mempunyai tiga sistem label yang berbeza mengikut perbezaan mekanisme kimia fizikal bagi pelepasan cahaya:

Labelkan Bahan Kimia Terlibat Secara Langsung dalam Tindak Balas Pancaran Cahaya
Bahan kimia dengan struktur khas ini boleh dipindahkan ke keadaan teruja melalui tindak balas kimia. Foton akan dibebaskan apabila bahan kimia itu jatuh ke keadaan tanah daripada keadaan teruja. Bahan kimia biasa ialah acridinium ester dan derivatifnya. Pendedahan label ester acridinium kepada larutan hidrogen peroksida beralkali mencetuskan kilatan cahaya. Perkembangan seterusnya ialah label ester acridinium sulfonamide. Ia juga dicetuskan oleh hidrogen peroksida alkali untuk memancarkan kilat cahaya.

Tindak Balas Pancaran Cahaya Bermangkin Enzim
Chemiluminescence jenis ini menggunakan enzim untuk melabel antibodi. Secara teknikalnya, ia adalah immunoassay berkaitan enzim yang menggunakan bahan kimia bercahaya sebagai substrat dan bukannya kromogen. Enzim yang paling banyak digunakan ialah lobak pedas peroksidase (HRP) dan alkali fosfatase (AP), masing-masing mempunyai substrat luminescent sendiri. Luminol ialah substrat chemiluminescent yang sangat biasa digunakan untuk pengesanan HRP. HRP memangkinkan penguraian luminol dengan kehadiran peroksida untuk menghasilkan perantaraan keadaan teruja. Kilatan cahaya boleh dilihat (maksimum pada 425nm) dipancarkan pada pereputan perantara singlet.

Reaksi Redoks Pengantaraan Reaksi Pancaran Cahaya
Satu lagi sistem CL patut diberi perhatian kerana reagen dijana semula dan dengan itu boleh dikitar semula. Sistem ini menggunakan ruthenium tris-bipyridine (bpy) sebagai label, melibatkan tindak balas Ru(bpy)33+ dan Ru(bpy)3+ untuk menghasilkan keadaan teruja Ru(bpy)32+ , spesies stabil yang mereput ke keadaan dasar dengan memancarkan pancaran oren 620 nm. Ru(bpy)33+ dan Ru(bpy)3+ boleh dijana daripada Ru(bpy)32+ dengan pengurangan pada kira-kira -1.3 V, dan pengoksidaan pada kira-kira { {10}}.3 V. Sistem ini dikhususkan untuk electrochemiluminescence dengan kepekaan dan kekhususan ultratinggi.

Kelebihan Sistem Immunoassay Chemiluminescence

Sensitiviti Tinggi
Sensitiviti adalah kunci kepada prestasi unggul penganalisis immunoassay. Kepekaan sesetengah penganalisis boleh mencapai 10 -16 mol / L (RIA untuk 10-12 mol / L). Contoh lain ialah substrat chemiluminescent (seperti AMPPD), kepekatan fosfatase alkali boleh dikesan daripada substrat kromogenik untuk menjadi sensitif 5 х 10 ^ 5 kali.

Julat Kinetik Linear Lebar
Keamatan luminescence immunoassay chemiluminescence adalah linear antara 4 dan 6 urutan magnitud berkenaan dengan kepekatan bahan yang diukur. Ini adalah kelebihan ketara berbanding julat penyerapan (OD) 2.0 untuk immunoassay enzim kolorimetrik.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

Tempoh Lama Isyarat Cahaya

Jenis cahaya CLIA menghasilkan isyarat cahaya yang bertahan selama berjam-jam atau bahkan sehari. Ini sememangnya memudahkan operasi dan pengukuran eksperimen.

Kaedah Analisis Mudah dan Cepat

Kebanyakan penganalisis immunoassay chemiluminescence adalah mod satu langkah yang hanya memerlukan penambahan satu reagen (atau gabungan reagen).

Keputusan Stabil, Ralat Kecil

Sampel secara langsung memancarkan cahaya sendiri, tanpa sebarang penyinaran sumber cahaya, menghapuskan kesan pelbagai faktor yang mungkin (kestabilan sumber cahaya, penyerakan cahaya, pemilih gelombang cahaya, dll.) kepada analisis. Ini menjadikan keputusan analisis sensitif, stabil dan boleh dipercayai.

Keselamatan yang Baik dan Jangka hayat yang panjang

Penganalisis immunoassay chemiluminescent menghapuskan penggunaan bahan radioaktif. Setakat ini, ia tidak didapati berbahaya. Selain itu, reagen yang digunakan untuk immunoassay adalah stabil dan boleh disimpan sehingga satu tahun.

Komponen CLIA

96-plat mikrotiter telaga dan pengedap
Sampel Pencair
Tangkap dan/atau antibodi pengesanan
Avidin/HRP Conjugate
Penimbal Basuh
Penyelesaian Substrat
Protokol Terperinci

Aplikasi Sistem Immunoassay Chemiluminescence

01/

Diagnostik Klinikal:CLIA digunakan secara meluas dalam makmal klinikal untuk mendiagnosis pelbagai penyakit dan keadaan perubatan. Ia boleh mengukur biomarker, hormon, antibodi, dan analit lain yang menunjukkan penyakit tertentu.

02/

Endokrinologi:Ia biasanya digunakan untuk menilai fungsi tiroid, tahap hormon pembiakan, dan tahap hormon adrenal, membantu dalam diagnosis dan pengurusan gangguan endokrin.

03/

Pemantauan Ubat Terapeutik (TDM):CLIA digunakan dalam TDM untuk mengukur kepekatan ubat dalam darah, memastikan ubat berada dalam julat terapeutik yang optimum.

04/

Alahan dan Imunologi:CLIA digunakan untuk mengesan antibodi IgE khusus alergen dalam darah, membantu dalam diagnosis alahan. Ia juga digunakan untuk menilai tindak balas imun dan tahap antibodi dalam pelbagai gangguan imunologi.

05/

Ujian Penyakit Berjangkit:CLIA digunakan secara meluas untuk mengesan agen berjangkit, seperti virus, bakteria dan parasit, dalam sampel klinikal.

06/

Ujian Penyakit Autoimun:CLIA digunakan untuk mengesan autoantibodi yang dikaitkan dengan penyakit autoimun, seperti rheumatoid arthritis, lupus erythematosus sistemik dan sklerosis berbilang.

07/

Onkologi dan Biomarker Kanser:CLIA digunakan dalam onkologi untuk mengesan penanda tumor dan antigen khusus kanser.

08/

Kesihatan Reproduktif:CLIA digunakan dalam kesihatan reproduktif untuk mengukur hormon yang berkaitan dengan kesuburan dan kehamilan.

09/

Ujian Dadah:CLIA digunakan dalam program ujian dadah, pemeriksaan dadah di tempat kerja, dan toksikologi forensik untuk mengesan dadah penyalahgunaan atau ubat terapeutik dalam sampel biologi, seperti air kencing dan darah.

10/

Kajian perubatan:CLIA ialah alat penting dalam penyelidikan perubatan untuk mengukur biomolekul dan mengkaji mekanisme penyakit. Ia membantu dalam memahami perkembangan penyakit, mengenal pasti biomarker baharu, dan menilai intervensi terapeutik yang berpotensi.

Prosedur Sistem Immunoassay Chemiluminescence

Tentukan Julat Dinamik yang Dijangka

Adalah penting untuk mengetahui anggaran julat kepekatan analit dalam sampel anda. Di samping itu, anda perlu memikirkan julat kepekatan optimum yang disyorkan untuk mengesan analit yang anda inginkan.

Takrifkan Spesimen yang Diuji

Jenis spesimen (cth darah, serum, air kencing, dsb.) akan membantu anda memahami jangkaan julat dinamik analit yang terkandung dalam spesimen.

Pilih Antibodi yang akan Digunakan dalam Ujian

Anda akan mahu memilih antibodi yang sangat spesifik untuk analit unik anda. Kekhususan adalah kunci kepada kejayaan ujian anda.

Pilih Manik Magnet Terbaik Anda

Anda perlu menentukan saiz manik optimum, luas permukaan manik dan kandungan oksida besi yang diperlukan untuk ujian analit khusus anda.

Optimumkan Prosedur Salutan

Apabila menyalut manik anda, anda perlu mengambil kira sifat penjerapan manik, sebarang pengikatan kovalen yang anda perlu buat dan kesan biologi menghubungkan protein ke manik anda, atau jika anda memerlukan yang bio-diaktifkan.

Pilih Kaedah Penghomogenan Anda

Pilihan homogenisasi anda akan bergantung pada peralatan yang anda miliki, kakitangan yang bekerja pada peralatan, saiz sampel anda dan kemudahan penggunaan dalam ujian.

Pilih Teknologi Pemisahan Biomagnet yang Betul

Teknologi ini membantu mengeluarkan antibodi bebas dan bahan cemar lain. Sistem yang boleh membantu anda mengesahkan proses anda dengan mudah dan boleh membantu anda meningkatkan proses anda lebih diutamakan.

Tingkatkan Immunoassays Anda Apabila Diperlukan

Jika anda boleh membuat ujian anda lebih baik, adalah penting untuk berbuat demikian. Menjadikan ujian anda lebih cekap, lebih tepat dan lebih mudah dilaksanakan adalah penting untuk keputusan akhir analisis anda.

Tafsiran Keputusan

1. Unit kepekatan lalai bagi ujian ini ialah ng/mL atau nmol/L.
Faktor penukaran:

o ng/mL x 2.5=nmol/L
o nmol/L x 0.4= ng/mL

2. Disebabkan oleh perbezaan metodologi atau kekhususan antibodi, mungkin terdapat penyelewengan antara keputusan ujian reagen daripada pengeluar yang berbeza. Oleh itu, perbandingan langsung tidak boleh dibuat untuk mengelakkan tafsiran yang salah.

3. Apabila 25-kepekatan OH VD dalam sampel melebihi 100.00 ng/mL, pencairan sampel boleh dilakukan sebelum pengukuran (disyorkan 2-kali pencairan).

4.Sebarang keputusan di bawah had pengesanan minimum akan dilaporkan sebagai<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100.00 ng/mL.

Mengendalikan Langkah Berjaga-jaga

Jangan gunakan kit reagen melebihi tarikh luput.

Jangan tukar komponen reagen daripada reagen atau lot yang berbeza.

Sebelum memuatkan Kit Reagen pada sistem buat kali pertama, Kit Reagen memerlukan pencampuran untuk menggantung semula manik mikro magnet yang telah mengendap semasa penghantaran. Untuk arahan mencampurkan manik mikro magnetik, rujuk bahagian Penyediaan Reagen pada sisipan pakej ini.

Untuk mengelakkan pencemaran, pakai sarung tangan bersih apabila beroperasi dengan kit dan sampel reagen.

Lama kelamaan, sisa cecair mungkin kering pada permukaan septum. Ini biasanya garam kering yang tidak mempunyai kesan ke atas keberkesanan ujian.

Untuk mengelakkan penyejatan cecair dalam kit reagen yang dibuka di dalam peti sejuk, adalah disyorkan bahawa kit reagen yang dibuka dimeterai dengan pengedap reagen yang terkandung dalam pembungkusan. Pengedap reagen adalah "penggunaan tunggal", dan jika lebih banyak pengedap diperlukan, sila hubungi kami.

Sijil kami

Kami telah lulus pelbagai sijil seperti CE dan ISO, dan produk yang kami sediakan mempunyai jaminan kualiti.

Masalah Biasa Sistem Immunoassay Chemiluminescence

S: Apakah teknik immunoassay chemiluminescence?

A: Chemiluminescence immunoassay (CLIA) ialah ujian yang menggabungkan teknik chemiluminescence dengan tindak balas imunokimia. Sama seperti immunoassay berlabel lain (RIA, FIA, ELISA), CLIA menggunakan probe kimia yang boleh menghasilkan pelepasan cahaya melalui tindak balas kimia untuk melabel antibodi.

S: Penganalisis immunoassay chemiluminescence digunakan untuk apa?

A: Penganalisis immunoassay Chemiluminescent 4 ujian klinikal biasa
Pengesanan penanda tumor.
Ujian fungsi tiroid.
Ujian hormon endokrin.
Pengesanan penyakit berjangkit.

S: Apakah perbezaan antara ELISA dan CLIA?

J: Dalam perbandingan ELISA dan CLIA, CLIA adalah sangat sensitif. ELISA mengukur ketumpatan optik, manakala CLIA mengukur unit cahaya relatif. Berdasarkan julat pengesanan, julat CLIA adalah tinggi berbanding ELISA. CLIA adalah ujian pantas, manakala ELISA memakan masa. ELISA adalah ujian kos efektif berbanding CLIA. Selain perbandingan ini, kajian terdahulu juga melaporkan bahawa CLIA adalah lebih baik berbanding ELISA.

S: Bagaimanakah ujian chemiluminescence berfungsi?

A: Enzim yang digunakan dalam immunoassay mikrozarah chemiluminescent menukar substrat kepada produk tindak balas, yang mengeluarkan foton cahaya dan bukannya menghasilkan warna tertentu. Luminescence bermaksud cahaya dipancarkan oleh bahan apabila ia kembali dari keadaan teruja ke keadaan dasar.

S: Apakah jenis immunoassay chemiluminescence?

A: labelkan antigen atau antibodi dengan agen chemiluminescence. immunoassay enzim chemiluminescence ialah immunoassay berlabel enzim yang menggunakan agen chemiluminescence sebagai substrat untuk tindak balas enzim. Immunoassay chemiluminescence mikropartikel mempunyai dua kaedah. Electrochemiluminescence immunoassay ialah tindak balas luminescence khusus yang dimulakan oleh elektrokimia pada permukaan elektrod.

S: Bagaimanakah CLIA berfungsi?

A: Chemiluminescent immunoassays (CLIA) menggabungkan kelebihan sensitiviti chemiluminescence dengan kekhususan imunoreaksi. Dalam teknik ini, enzim menukar substrat menjadi isyarat chemiluminescent yang dipancarkan sebagai foton cahaya dalam julat boleh dilihat atau hampir kelihatan.

S: Sejauh manakah tepat immunoassay chemiluminescence?

J: Pada nilai potong pengilang sebanyak 10 AU/mL, kepekaan ialah 73.3% dan 76.7% dan kekhususan ialah 92.2% dan 100% untuk antibodi IgM dan IgG, masing-masing. Kami melaporkan empat keputusan positif IgM dalam kumpulan kawalan: dua kes jangkitan sitomegalovirus, satu skleroderma, dan satu pesakit sistemik lupus erythematosus.

S: Apakah tujuan chemiluminescence?

J: Teknik chemiluminescence digunakan secara meluas dalam industri farmaseutikal untuk menyaring pencemaran sebatian biologi dan memeriksa kekotoran dalam ubat. Selain itu, teknik ini juga digunakan untuk mengukur tahap hormon. Akhirnya chemiluminescence juga digunakan untuk mengesan banyak ubat dalam cecair badan.

S: Apakah analisis chemiluminescence?

A: Luminescence ialah fenomena di mana jirim memancarkan cahaya dengan panjang gelombang tertentu tanpa memancarkan haba dan kembali ke keadaan tanah daripada keadaan teruja selepas menyerap tenaga luar daripada gelombang elektromagnet, haba, geseran, medan elektrik atau tindak balas kimia.

S: Mengapa CLIA lebih baik daripada ELISA?

J: Walaupun ELISA tidak boleh membaca lebih tinggi daripada 3.0 OD sehingga memerlukan pencairan sampel, CLIA boleh membaca julat dinamik 106 atau 107 dengan ketara meningkatkan lineariti ujian dan mengurangkan limpahan. Selanjutnya, latar belakang rendah (nisbah isyarat-ke-bunyi tinggi) membolehkan tafsiran yang lebih jelas tentang kepekatan analit rendah.

S: Adakah CLIA adalah ELISA?

A: Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) dan Chemiluminescence Immunoassay (CLIA) ialah dua ujian yang kerap digunakan untuk kuantifikasi Anti-HBs, antara ujian lain, termasuk Radioimmunoassay dan micro-particle enzyme immunoassay (MEIA). Walau bagaimanapun, ELISA dan CLIA adalah berdasarkan prinsip ujian yang berbeza.

S: Adakah CLIA kaedah diagnostik immunoassay?

J: Asas kaedah CLIA adalah serupa dengan ELISA, kecuali substrat CLIA boleh menjana pancaran cahaya dengan kehadiran enzim, memberikan proses yang lebih sensitif berbanding ELISA. Substrat seperti isoluminol atau ester acridinium menghasilkan isyarat luminescence dengan kehadiran hidrogen peroksida dan enzim. Electro-chemiluminescence immunoassay (ECLIA), satu lagi jenis CLIA, menggunakan arus elektrik untuk substrat pengoksidaan.

S: Apakah kelebihan ujian chemiluminescence?

J: Kelebihan menggunakan chemiluminescence dalam imunologi termasuk kepekaan tinggi, kestabilan dan kemudahan pengendali. Kelemahan tidak dinyatakan dalam teks. Kelebihan: sensitiviti tinggi, julat dinamik linear lebar, isyarat optik tahan lama.

S: Apakah chemiluminescence immunoassay vs fluorescence?

J: Perbezaan utama antara chemiluminescence dan pendarfluor ialah chemiluminescence ialah cahaya yang dipancarkan hasil daripada tindak balas kimia, manakala pendarfluor ialah cahaya yang dipancarkan hasil daripada penyerapan cahaya atau sinaran elektromagnet.

S: Apakah komponen chemiluminescence immunoassay?

A: Chemiluminescence immunoassay ialah instrumen immunoassay yang secara langsung melabelkan antigen atau antibodi dengan agen chemiluminescent. Penganalisis immunoassay chemiluminescent mengandungi dua bahagian, iaitu sistem imuno-tindak balas dan sistem analisis chemiluminescent.

S: Adakah immunoassay dan ELISA sama?

A: ELISA (ujian imunosorben berkaitan enzim) ialah teknik ujian berasaskan plat yang direka untuk mengesan dan mengukur bahan larut seperti peptida, protein, antibodi dan hormon. Nama lain, seperti enzyme immunoassay (EIA), juga digunakan untuk menerangkan teknologi yang sama.

S: Mengapa kita memerlukan CLIA?

J: Program Pindaan Penambahbaikan Makmal Klinikal (CLIA) mengawal selia makmal yang menguji spesimen manusia dan memastikan ia memberikan keputusan ujian pesakit yang tepat, boleh dipercayai dan tepat pada masanya tidak kira di mana ujian dilakukan. CMS menyelia semua ujian makmal (kecuali beberapa penyelidikan) yang dilakukan ke atas manusia di AS melalui CLIA.

S: Adakah CLIA ujian pengesahan?

J: CLIA, kaedah yang baru dibangunkan, boleh membenarkan pengesanan pantas antibodi spesifik T. pallidum pada penganalisis akses rawak dengan ketepatan, kepekaan dan kekhususan yang lebih tinggi. Dan TPPA, sebagai ujian pengesahan, boleh memastikan sensitiviti dan kekhususannya untuk mendiagnosis jangkitan sifilis dengan menggunakan T.

S: Apakah beberapa kelemahan chemiluminescence?

J: Keburukan ujian chemiluminescence termasuk:
Pengesanan Ag terhad.
Sistem analisis tertutup.
Panel ujian terhad.
Kos yang lebih tinggi.

S: Apakah immunoassay chemiluminescence yang dipertingkatkan?

J: Enhanced chemiluminescence (ECL) ialah teknik pengesanan berdasarkan chemiluminescence substrat seperti luminol dan acridan. Disebabkan oleh kepekaannya yang tinggi, julat dinamik yang luas dan nisbah isyarat-ke-bunyi yang tinggi, ECL ialah salah satu kaedah pengesanan yang paling popular untuk pelbagai aplikasi western blotting, dan juga digunakan secara meluas untuk mengukur analit biologi seperti DNA, RNA. serta sel.

S: Apakah perbezaan antara CLIA dan Cleia?

J: CLIA menggunakan CL untuk melabel antibodi dan dengan memperkenalkan substrat CL, sistem menghasilkan CL; oleh itu, sampel boleh disaring secara kuantitatif. Derivatif acridinium ester digunakan sebagai substrat untuk CL, manakala CLEIA menggunakan peroksidase untuk melabel antibodi dan luminol sebagai substrat.

Sebagai salah satu pengeluar dan pembekal sistem immunoassay chemiluminescence yang paling profesional di China, kami diketengahkan oleh produk berkualiti dan perkhidmatan yang baik. Sila yakin untuk memborong sistem immunoassay chemiluminescence murah dari kilang kami. Hubungi kami untuk butiran lanjut.

ujian imuno kemiluminesen untuk analisis interaksi ubat ujian imuno kemiluminesen untuk penyelidikan ubat immunoassay chemiluminescence untuk penghabluran biomarker