Kit Ujian Air Liur Antigen

Kenapa pilih REALY?

Pasukan Profesional

REALY mempunyai jabatan pembangunan khusus untuk pembangunan reagen IVD. Kakitangan teknikal kami bertanggungjawab untuk pembangunan proses, penambahbaikan proses dan pembangunan formulasi.

Jaminan kualiti

Kami mempunyai sijil CE, pensijilan sistem kualiti ISO 13485, Lesen Pembuatan dan Kebenaran Pemasaran di negara asal. Kami juga sedang menyediakan FDA dan sijil lain.

Kawalan Kualiti yang Ketat

Mengekalkan kawalan kualiti yang ketat semasa proses. Keselamatan produk kami disemak melalui ujian yang meluas, persampelan dan prosedur pengesahan untuk memenuhi spesifikasi produk akhir.

Jualan kepada Dunia

Kami mengambil bahagian dalam pameran perubatan di banyak negara seperti Medlab, Medica, dan AACC setiap tahun. Rangkaian jualan telah meliputi lebih daripada 80 negara dan wilayah, mengedarkan produk berkualiti tinggi pada harga yang sangat kompetitif.

Apakah Kit Ujian Air Liur Antigen?

Kit Ujian Air Liur Antigen -19 COVID ialah immunoassay in vitro yang mengesan varian SARS-CoV-2 alfa, beta, gamma, kappa dan delta. Kit ini adalah untuk pengesanan langsung dan kualitatif antigen nukleoprotein virus SARS-CoV-2 daripada sampel air liur manusia yang dikumpul daripada individu yang disyaki menghidap COVID-19 dalam tempoh 7 hari pertama bermulanya gejala. Kit Ujian Air Liur Antigen COVID{7}} bertujuan untuk digunakan oleh orang awam dan membolehkan ujian sendiri di rumah. Ujian mengenal pasti antigen nukleoprotein virus SARS-CoV{10}}. Antigen biasanya boleh dikesan dalam sampel air liur semasa fasa akut jangkitan.

Prinsip Kit Ujian Air Liur Antigen

Ujian Air Liur Antigen COVID{0}} ialah immunoassay berasaskan membran kualitatif untuk pengesanan antigen SARS-CoV-2 dalam sampel air liur manusia. Apabila antigen dalam sampel mencapai kawasan Ujian (T) membran, ia akan membentuk garis berwarna. Ketiadaan garis berwarna ini menunjukkan hasil negatif. Untuk memastikan ujian dijalankan dengan betul, garis berwarna akan muncul di kawasan Kawalan (C), jika ujian telah dilakukan dengan betul.

Faedah Ujian Air Liur

Air Liur Memberi Keselamatan yang Lebih Baik Melalui Pengumpulan Bukan Invasif
Swabbing nasofaring telah menjadi kaedah pensampelan "go-to" untuk ujian virus sejak wabak-19 COVID bermula, tetapi satu kelebihan utama untuk pengumpulan dan ujian air liur ialah ia merupakan kaedah pengumpulan bukan invasif. Fakta ini sahaja menarik minat kedua-dua penyedia penjagaan kesihatan dan pengguna akhir. Memandangkan diagnostik air liur telah mula digunakan untuk ujian SARS-CoV-2, kelebihan berbanding swab nasofaring telah menjadi jelas.

Air liur adalah Jenis Sampel yang Lebih Mudah untuk Ditadbir Sendiri
Pengumpulan air liur adalah lebih mudah, lebih fleksibel, dan memperkenalkan pilihan pengumpulan sendiri yang mudah oleh pesakit semasa berada di hadapan penyedia penjagaan kesihatan. Pengumpulan terdesentralisasi dan meluaskan tapak ujian membolehkan pensampelan populasi yang lebih luas dan lebih pelbagai.

Kestabilan dan Kemudahangkut yang Lebih Baik
Selagi ada cara untuk mengangkut sampel dari kediaman pesakit ke kemudahan ujian, sistem ujian terdesentralisasi memberikan kelebihan yang ketara. Dengan ujian SARS-CoV-2, banyak ujian kecemasan yang dibenarkan telah melaksanakan kit di rumah yang menggunakan kaedah pengumpulan air liur dan beberapa kajian telah menunjukkan kestabilan RNA SARS-CoV-2 dalam air liur, di bawah pelbagai keadaan penyimpanan.

Pensampelan Air Liur ialah Penyelesaian Mampu Milik
Beberapa kajian telah melaporkan sifat pensampelan air liur yang kos efektif berbanding pensampelan darah. Harga pengekstrakan dan penulenan biomarker air liur terpilih juga lebih rendah: Untuk pengekstrakan komersial DNA daripada air liur, kosnya ialah $6.93 setiap sampel berbanding $10.88 setiap sampel untuk darah.

Pengesanan Tepat Biomarker Penyakit Mulut dan Sistemik
Air liur adalah biobendalir kompleks dengan pelbagai biomarker yang pelbagai hadir. Bilangan biomarker air liur untuk penyakit mulut dan sistemik semakin meningkat dan sensitif, metodologi terpilih telah membantu dalam pengesanan mereka. DNA, RNA, dan biomarker protein yang dikaitkan dengan kanser, penyakit periodontal, penyakit autoimun, penyakit virus dan bakteria, penyakit neurodegeneratif, dan penyakit kardiovaskular telah dikenal pasti dalam air liur.

Komponen Kit Ujian Air Liur Antigen

COVID-19 Kit Ujian Air Liur Antigen: Kit ini terdiri daripada pengumpul air liur, jalur ujian dan penimbal pengekstrakan. Jalur di dalam perumahan mengandungi sejumlah kecil bahan kimia (protein, surfaktan, penimbal biologi, garam, karbohidrat, polimer, zarah lateks dan pengawet (natrium azida)) dan sejumlah kecil antibodi atau antigen sebagai bahan aktif tindak balas pengesanan, terkonjugasi kepada lateks zarah atau tidak bergerak pada kawasan garis ujian. Membran adalah nitroselulosa. Jalur selanjutnya mengandungi pad penjerap (selulosa), poliester dan gentian kaca. Pengumpul air liur setiap kit diperbuat daripada gentian poliester. Komponen Penampan: Penampan biologi, garam dan surfaktan. Pengawet: Natrium azida.

Kerajang Aluminium Bersalut untuk kit ujian berkantung tunggal.

Sisipan pakej (kertas).

Prosedur Ujian Kit Ujian Air Liur Antigen

Bawa testkit, reagen dan spesimen dan/atau kawalan ke suhu bilik (2 ~ 30 darjah ) sebelum digunakan.

01/

Keluarkan testkit daripada pembungkusannya. Labelkan peranti dengan pengenalan pesakit. Untuk hasil terbaik, ujian perlu dilakukan dalam masa dua jam.

02/

Keluarkan kit ujian daripada tiub dengan penimbal pengekstrakan. Tanggalkan penutup perlindungan.

03/

Letakkan pengumpul air liur (bahagian bulatan dalam gambar) di bahagian belakang mulut. Pastikan bahagian atas peranti menghala ke atas, berada dalam sudut ke garisan mendatar. Tahan selama 2 minit.

04/

Keluarkan pengumpul air liur dari mulut.

05/

Letakkan pengumpul air liur secara menegak ke dalam tiub dengan penimbal pengekstrakan.

06/

Baca keputusan pada 15 minit.

Tafsiran Keputusan Kit Ujian Air Liur Antigen

Positif

Dua jalur berwarna muncul pada membran. Satu jalur muncul di kawasan kawalan (C), dan jalur lain muncul di kawasan ujian (T).

Negatif

Hanya satu jalur berwarna muncul di kawasan kawalan (C). Tiada jalur berwarna yang jelas muncul di kawasan ujian (T).

Tidak sah

Jalur kawalan gagal muncul. Keputusan daripada sebarang ujian yang tidak menghasilkan jalur kawalan pada masa baca yang ditetapkan mesti dibuang. Sila semak prosedur dan ulangi dengan ujian baharu. Jika masalah berterusan, hentikan penggunaan kit dengan segera dan hubungi pengedar tempatan anda.

CATATAN

Keamatan warna di kawasan ujian (T) mungkin berbeza bergantung pada kepekatan analit yang terdapat dalam spesimen. Oleh itu, sebarang warna warna di kawasan ujian harus dianggap positif.
Jumlah spesimen yang tidak mencukupi, prosedur operasi yang salah atau ujian tamat tempoh adalah sebab yang paling mungkin untuk kegagalan jalur kawalan.

Langkah berjaga-jaga Kit Ujian Air Liur Antigen

Sila baca semua maklumat dalam sisipan pakej sebelum melakukan ujian.
Untuk kegunaan diagnostik in vitro ujian sendiri sahaja.
Jangan makan, minum atau merokok di kawasan di mana spesimen atau kit dikendalikan.
Simpan di tempat yang kering pada 2-30 darjah (36-86F), elakkan kawasan kelembapan berlebihan.
Jika pembungkusan foil rosak atau telah dibuka, sila jangan gunakan.
Gunakan ujian sekali sahaja. Jangan bongkar dan sentuh tingkap ujian ujian lolly.
Kit tidak boleh dibekukan atau digunakan selepas tarikh tamat tempoh yang dicetak pada bungkusan.
Basuh tangan dengan bersih sebelum dan selepas mengendalikan.
Sila pastikan jumlah sampel yang sesuai digunakan untuk ujian. Saiz sampel yang terlalu banyak atau terlalu sedikit boleh menyebabkan penyelewengan keputusan.
Semua ujian, sampel dan bahan yang berpotensi tercemar yang digunakan hendaklah dibuang ke dalam beg pelupusan yang disediakan bersama ujian di dalam tong sampah yang sesuai dan basuh tangan anda.

Had Kit Ujian Air Liur Antigen

Kegagalan untuk mengikuti langkah-langkah ujian mungkin memberikan hasil yang tidak tepat. Ujian Pantas Antigen COVID{0}} ini adalah untuk ujian sendiri penggunaan diagnostik in vitro sahaja.

Keputusan yang diperolehi dengan ujian harus dipertimbangkan dengan penemuan klinikal lain daripada ujian dan penilaian makmal lain, jika ada.

Jika keputusan ujian negatif atau tidak reaktif dan simptom klinikal berterusan, ini mungkin kerana anda berada pada fasa awal jangkitan dan virus mungkin tidak dikesan. Adalah disyorkan untuk menguji sekali lagi dengan ujian baharu 1-2 hari kemudian atau dapatkan nasihat perubatan.

Keputusan positif COVID-19 mungkin disebabkan oleh jangkitan dengan strain coronavirus bukanSARS-CoV-2 atau faktor gangguan lain.

Ujian Pantas Antigen COVID{0}} ini kurang dipercayai dalam fasa jangkitan dan orang yang tidak bergejala, disyorkan untuk menggunakan ujian dalam tempoh 7 hari pertama bermulanya gejala.

Penyimpanan dan Jangka hayat

Kit ujian hendaklah disimpan pada 2-30 darjah , dan jangka hayat ialah 18 bulan.
Selepas kantung aluminium foil dibuka, disyorkan untuk menggunakan kad ujian dalam masa 1 jam pada suhu bilik.
Penyelesaian pengekstrakan disyorkan untuk digunakan dalam masa 1 jam selepas dibuka pada suhu bilik.

Sijil kami

Kami telah lulus pelbagai sijil seperti CE dan ISO, dan produk yang kami sediakan mempunyai jaminan kualiti.

Masalah Biasa Kit Ujian Air Liur Antigen

S: Bagaimanakah anda menggunakan kit ujian air liur antigen?

J: 30 minit sebelum prosedur pengumpulan air liur, JANGAN makan, minum, merokok atau mengunyah gula-gula getah. Keluarkan kaset dari kantung kerajang tertutup dan gunakannya dalam masa 15 minit. Sapu pad rata di dalam mulut dan lidah untuk mengumpul cecair mulut. Keluarkan pad rata dari mulut apabila warna ungu bergerak melintasi tetingkap hasil di tengah-tengah kaset.

S: Apakah keputusan ujian antigen air liur?

A: Keputusan positif menunjukkan kehadiran antigen virus dan ujian tambahan diperlukan. Keputusan positif tidak menolak jangkitan bakteria atau koinfeksi dengan virus lain. Keputusan negatif harus dianggap sebagai anggapan dan tidak menolak jangkitan COVID-19. Keputusan negatif harus dipertimbangkan dalam konteks pendedahan terkini, sejarah dan kehadiran tanda dan gejala klinikal pesakit yang konsisten dengan COVID-19. Jika perlu, sahkan dengan ujian molekul. Kad Ujian bertujuan untuk digunakan dalam 7 hari pertama permulaan simptom. Ujian Air Liur Antigen COVID{3}} bertujuan untuk digunakan oleh orang awam dan membolehkan ujian sendiri di rumah atau lokasi lain.

S: Apakah yang boleh dikesan dalam ujian air liur?

J: Ujian air liur digunakan untuk menyaring atau mendiagnosis pelbagai keadaan dan keadaan penyakit, termasuk penyakit Cushing, anovulasi, HIV, kanser, parasit, hipogonadisme dan alahan. Ujian air liur bahkan telah digunakan oleh kerajaan AS untuk menilai perubahan irama sirkadian dalam angkasawan sebelum penerbangan dan untuk menilai profil hormon tentera yang menjalani latihan survival tentera.

S: Adakah ujian antigen air liur berkesan?

J: Nisbah kemungkinan diagnostik dikira pada 87 (95% CI 19-395) dan kawasan di bawah lengkung dikira sebagai 0.92 (95% CI 0.90-0 .94) mencadangkan prestasi ujian air liur yang sangat baik dalam mengesan SARS-CoV-2. Kesimpulan: Ujian air liur mempunyai keupayaan diskriminatif dan diagnostik yang sangat baik untuk mengesan SARS-CoV-2.

S: Sejauh manakah ketepatan ujian air liur untuk COVID?

J: Ujian air liur bukanlah alternatif kepada ujian PCR COVID{0}} hidung dan tekak, yang masih merupakan ujian diagnostik paling tepat untuk sesiapa sahaja yang disyaki menghidap COVID-19. Walaupun proses ujian makmal adalah sama, sampel air liur hanya kira-kira 85 peratus setepat sapuan hidung dan tekak.

S: Tikus manakah yang lebih baik hidung atau air liur?

J: Daripada 2819 peserta, 6.5% mempunyai ujian molekul positif. Sensitiviti keseluruhan adalah 46.7% (39.3-54.2%) untuk air liur Ag-RDT dan 68.9% (61.6-75.6%) untuk Ag-RDT hidung. Dengan potongan viral load ( Lebih daripada atau sama dengan 5.2 log10 salinan SARS-CoV-2 E-gen/mL) sebagai proksi kejangkitan, sensitiviti ini meningkat kepada 54.9% (46.4–63.3%) dan 83.9 % (76.9–89.5%), masing-masing.

S: Apakah rupa ujian COVID yang positif?

J: Keputusan POSITIF mesti menunjukkan KEDUA-DUA garis BIRU dan garis MEJA MERAH di bawah garis BIRU. Lihat dengan teliti! Walaupun Talian Ujian merah jambu yang sangat samar dan Talian Kawalan biru adalah hasil yang POSITIF. Lorek merah jambu atau garisan berhampiran label pada jalur tidak dianggap sebagai hasil yang positif. Anda tidak perlu melakukan ujian ulangan jika anda mempunyai keputusan positif pada bila-bila masa.

S: Apakah tujuan ujian air liur?

A: Pengesanan tepat biomarker penyakit mulut dan sistemik. DNA, RNA, dan biomarker protein yang dikaitkan dengan kanser, penyakit periodontal, penyakit autoimun, penyakit virus dan bakteria, penyakit neurodegeneratif, dan penyakit kardiovaskular telah dikenal pasti dalam air liur.

S: Bagaimana anda membaca ujian air liur antigen Covid 19?

J: Kehadiran jalur berwarna di kawasan ujian menunjukkan keputusan positif untuk antigen virus SARS-CoV-2, manakala ketiadaannya menunjukkan keputusan negatif. Jalur berwarna di kawasan kawalan berfungsi sebagai kawalan prosedur, secara amnya menunjukkan bahawa isipadu spesimen yang betul telah ditambah dan penyedutan membran berfungsi.

S: Apakah perbezaan antara ujian antigen dan ujian PCR?

J: Tidak seperti ujian PCR, ujian antigen hanya boleh menentukan sama ada anda mempunyai virus aktif dalam badan anda. Ujian pantas tidak dapat mengesan sejumlah kecil virus atau kes tanpa gejala setepat ujian PCR.

S: Bolehkah anda melakukan ujian COVID di kerongkong anda?

J: Sesetengah orang melakukan swab kerongkong untuk menguji COVID di rumah menggunakan ujian antigen. Sapuan kerongkong mungkin lebih baik untuk mengesan COVID daripada sapuan hidung. Varian yang lebih baharu seperti Omicron biasanya lebih mudah dikesan dalam air liur anda berbanding lubang hidung anda. Namun, Pentadbiran Makanan dan Dadah tidak meluluskan kaedah sapuan tekak untuk ujian antigen di rumah setakat 2023. Adalah penting untuk anda mengikut arahan untuk mengurangkan risiko anda mendapat keputusan yang tidak meyakinkan atau palsu.

S: Berapa lama sampel air liur bertahan?

J: Kit pengumpulan air liur termasuk larutan penimbal yang ditambahkan pada air liur anda sejurus selepas anda selesai memberikan sampel anda. Penyelesaian ini menstabilkan DNA dan menghalang pencemaran bakteria. Sampel buffer stabil pada julat suhu yang luas (-4ºF hingga 122ºF atau -20ºC hingga 50ºC) sehingga 6 bulan.

S: Adakah ujian air liur lebih tepat daripada ujian darah?

J: Pertimbangkan untuk meletakkan picagari, melegakan pesakit daripada ketakutan dan ketidakselesaan batang jarum, dan sebaliknya mengumpul sampel air liur. Bukan sahaja ujian air liur hari ini sangat sensitif dan tepat, tetapi diagnostik air liur juga menawarkan kaedah yang paling boleh dipercayai untuk mengukur tahap hormon bebas bio yang tersedia.

S: Apakah perbezaan antara ujian antigen pantas dan ujian swab?

A: Ujian Antigen. Ia mampu mendiagnosis jangkitan coronavirus aktif. Keputusan positif daripada ujian antigen dianggap sangat tepat, tetapi ujian itu tidak sepenuhnya menolak jangkitan coronavirus. Untuk mendapatkan bacaan yang paling tepat, anda perlu mendapatkan ujian swab, atau ujian RT-PCR.

S: Apakah ujian antigen COVID yang terbaik?

J: Kit Ujian Rumah Pantas Antigen COVID{0}} Sebenar. Di situlah Ujian Rumah Antigen Realy COVID{1}} boleh berguna. Kami mendapati ia paling mudah digunakan berbanding semua ujian lain. Dengan ujian ini, tiada kerumitan, langkah yang rumit, teknologi tambahan atau komponen yang sukar digunakan.

S: Bagaimanakah anda mengambil ujian antigen Covid?

A: Tiup hidung. Buka pembalut sapuan - hanya sentuh sapu di pemegang, jangan sentuh pad lembut di hujungnya. Masukkan swab ke dalam lubang hidung kiri anda sehingga anda merasakan rintangan, ini biasanya kira-kira 2cm hingga 4cm. Gulung sapu 5 kali di dalam lubang hidung. Menggunakan sapuan yang sama, ulangi proses ini di lubang hidung kanan anda.

S: Bolehkah anda menguji Covid daripada air liur?

J: PCR positif atau keputusan ujian amplifikasi molekul lain bermakna seseorang itu sedang menghidap COVID-19. Ujian molekul dilakukan dengan mengumpul swab hidung atau sampel air liur. Sapuan hidung: Sapuan hidung kelihatan seperti hujung Q yang panjang. Ia dimasukkan kira-kira dua inci ke dalam hidung anda dan berpusing-pusing selama beberapa saat.

S: Sejauh manakah ujian antigen air liur boleh dipercayai?

J: Ketepatan diagnostik bagi kedua-dua ujian kendiri dinilai dengan ujian molekul sebagai rujukan. Keputusan: Daripada 2819 peserta, 6.5% mempunyai ujian molekul positif. Sensitiviti keseluruhan ialah 46.7% (39.3-54.2%) untuk air liur Ag-RDT dan 68.9% (61.6-75.6%) untuk Ag-RDT hidung.

S: Apakah hormon yang boleh dikesan dalam air liur?

J: Penyelidikan yang diterbitkan telah membuktikan ketepatan ujian air liur dalam menentukan nilai hormon tertentu seperti estrogen utama (estradiol, estrone, estriol), progesteron, androgen (dehydroepiandrosterone, testeron, 5a-dihydrotestosterone), kortisol dan melatonin.

S: Adakah ujian antigen pantas sama dengan ujian rumah?

A: Ujian molekul, seperti tindak balas rantai polimerase (PCR) dan ujian penguatan asid nukleik (NAAT) lain, yang mengesan bahan genetik yang dipanggil RNA daripada virus. Ujian antigen, sering dirujuk sebagai ujian pantas atau, bagi sesetengah orang, ujian di rumah atau kendiri, yang mengesan protein yang dipanggil antigen daripada virus.

S: Jalur ujian sangat berubah warna. Apakah sebab-sebabnya?

A: Sebab perubahan warna jalur ujian yang boleh dilihat dengan jelas ialah terlalu banyak titisan telah dikeluarkan dari tiub pengekstrakan ke dalam perigi spesimen kad ujian. Jalur penunjuk hanya boleh menampung jumlah cecair yang terhad. Jika garis kawalan (C) tidak muncul atau jalur ujian sangat berubah warna, sila uji semula dengan menggunakan kad ujian baharu mengikut arahan penggunaan.

Sebagai salah satu pengeluar dan pembekal kit ujian air liur antigen paling profesional di China, kami diketengahkan oleh produk berkualiti dan perkhidmatan yang baik. Sila yakin untuk memborong kit ujian air liur antigen murah dari kilang kami. Hubungi kami untuk butiran lanjut.