ဟေ့အဲဒီမှာ! Antigen တံတွေးအိမ်သုံးအိမ်သုံးပစ္စည်းကိရိယာတစ်ခုအနေဖြင့်ကျွန်ုပ်သည်ဤ Nifty Kits များကိုအသုံးပြုခြင်းအတွက်ဥပဒေရေးရာလိုအပ်ချက်များနှင့် ပတ်သက်. မေးခွန်းများစွာရရှိသည်။ ဒါကြောင့်ငါစိတ်ရှုပ်ထွေးမှုများကိုရှင်းလင်းဖို့ဒီဘလော့ဂ်ကိုရေးမယ်လို့ငါထင်ခဲ့တယ်။
ပထမ ဦး စွာ Off, Antigen တံတွေးအိမ်သုံးစမ်းသပ်မှုကိရိယာသည်အဘယ်သို့ဆိုင်ကြောင်းပြောကြရအောင်။ အထူးသဖြင့်သင်၏အိမ်၏သက်သောင့်သက်သာရှိသည့်အချို့သောအခြေအနေများအတွက်အချို့သောအခြေအနေများအတွက်စစ်ဆေးရန်အဆင်ပြေသောနည်းလမ်းဖြစ်သည်။ ကျွန်တော်တို့၏Antigen တံတွေးအိမ်သုံးစမ်းသပ်ကိရိယာတန်ဆာပလာအသုံးပြုရန်လွယ်ကူစေရန်ဒီဇိုင်းပြုလုပ်ထားသည်။ သင်တစ် ဦး တံတွေးနမူနာကိုသာစုဆောင်းပြီးအချိန်တိုအတွင်းသင်ရလဒ်ရနိုင်သည်။ အထူးသဖြင့်စစ်ဆေးရေးစင်တာကိုသွားစရာမလိုဘဲအမြန်ဆုံးအဖြေလိုအပ်သည့်အခါဂိမ်းတစ်ခုဖြစ်သည်။
ယခုဥပဒေရေးရာပစ္စည်းပစ္စယပေါ်သို့။ antigen တံတွေးအိမ်သုံးစစ်ဆေးမှုကိရိယာကိုအသုံးပြုခြင်းအတွက်ဥပဒေရေးရာလိုအပ်ချက်များသည်သင်မည်သည့်နေရာပေါ်တွင် မူတည်. ကွဲပြားနိုင်သည်။ နိုင်ငံများနှင့်တိုင်းဒေသကြီးများတွင်ဤစစ်ဆေးမှုများ၏လုံခြုံမှုနှင့်တိကျမှန်ကန်မှုကိုသေချာစေရန်တင်းကြပ်သောစည်းမျဉ်းများရှိသည်။
ဥပမာအမေရိကန်ပြည်ထောင်စု၌, အစားအစာနှင့်မူးယစ်ဆေးဝါးအုပ်ချုပ်မှု (FDA) သည်ကြီးမားသောအခန်းကဏ် plays မှပါ 0 င်သည်။ FDA သည်အိမ်သုံးစစ်ဆေးမှုများကိုခွင့်ပြုရန်လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုရှိသည်။ ကျွန်တော်တို့၏Covid - 19 Antigen တံတွေးလျင်မြန်စွာစမ်းသပ်ခြင်းFDA ၏အရေးပေါ်အခြေအနေရေးခွင့်ပြုချက် (EUA) လိုအပ်ချက်များနှင့်တွေ့ဆုံရန်လိုအပ်သောအဆင့်များကိုဖြတ်သန်းသွားခဲ့သည်။ ဆိုလိုသည်မှာ၎င်းကို၎င်း၏စွမ်းဆောင်ရည်, လုံခြုံမှုနှင့်ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးကိုမည်မျှတွေ့နိုင်သည်ကိုဆိုလိုသည်။
စမ်းသပ်မှုကိရိယာတစ်ခုမှာ EUA ရှိသည့်အခါ၎င်းသည်ကျပန်းခွင့်ပြုချက်မျှသာမဟုတ်ပါ။ FDA သည်စမ်းသပ်မှုသည်အပြုသဘောနှင့်ဆိုးကျိုးများကိုရှာဖွေတွေ့ရှိရန်မည်မျှတိကျမှန်ကန်မှုရှိကြောင်းစစ်ဆေးသည်။ သူတို့ကသူတို့ဟာလူတွေကိုလိုက်လျှောက်ဖို့လွယ်ကူပြီးလွယ်ကူအောင်လုပ်ဖို့ Kit နဲ့လာတဲ့ညွှန်ကြားချက်တွေကိုလည်းသူတို့ကြည့်ကြတယ်။ အကယ်. စာမေးပွဲတစ်ခုသည်ဤစံနှုန်းများနှင့်မကိုက်ညီပါက၎င်းကိုအမေရိကန်၌အိမ်သုံးအသုံးပြုရန်အတွက်ရောင်း။ မရပါ။
ဥရောပသမဂ္ဂ၌အခြေအနေအနည်းငယ်ကွဲပြားသည်။ Vytro Diagnostic Medical Devices Regulation (IVDR) တွင်ရှိသည်။ ဤစည်းမျဉ်းသည်အိမ်သုံးပစ္စည်းများအပါအ 0 င်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များအတွက်စည်းမျဉ်းများကိုသတ်မှတ်ထားသည်။ ကျွန်တော်တို့၏Covid - 19 ကြိမ်မြောက်စမ်းသပ်မှုကိရိယာအစုံIVDR ၏လိုအပ်ချက်များကိုဖြည့်ဆည်းရန်ဒီဇိုင်းပြုလုပ်ထားသည်။ ဆိုလိုသည်မှာကျွန်ုပ်တို့သည်စမ်းသပ်မှုသည်လုံခြုံစိတ်ချရသော, ထိရောက်မှုရှိသည်ဟုသက်သေပြခဲ့ရသည်။
ဤစည်းမျဉ်းများ၏အဓိကရှုထောင့်တစ်ခုမှာစမ်းသပ်မှုပစ္စည်းများ၏တံဆိပ်ကပ်ခြင်းဖြစ်သည်။ တံဆိပ်သည်အရေးကြီးသောသတင်းအချက်အလက်အားလုံးကိုမှန်ကန်စွာအသုံးပြုရမည်, ဥပမာအားဖြင့်၎င်းသည်အနုတ်လက်ခဏာရလဒ်သည်ရောဂါကူးစက်မှုကိုလုံးဝမဖယ်ထုတ်နိုင်ကြောင်းရှင်းလင်းစွာဖော်ပြသင့်သည်။
နေရာများစွာတွင်အခြားဥပဒေရေးရာလိုအပ်ချက်တစ်ခုမှာစမ်းသပ်မှုရလဒ်များကိုအစီရင်ခံရန်ဖြစ်သည်။ အချို့သောနိုင်ငံများနှင့်ပြည်နယ်များသည်သင်၏စမ်းသပ်မှုရလဒ်များကိုအပေါင်းသို့မဟုတ်အပျက်သဘောဆောင်သည်ဖြစ်စေ, ဤအချက်ကပြည်သူ့ကျန်းမာရေးအရာရှိများကဗိုင်းရပ်စ်ပျံ့နှံ့မှုကိုခြေရာခံရန်ခြေရာခံသည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ Antigen တံတွေးအိမ်သုံးစစ်ဆေးမှုကိရိယာကိုအသုံးပြုသောအခါဒေသအသီးသီးတွင်သင်၏ရလဒ်များကိုမည်သို့အစီရင်ခံရမည်ကိုလမ်းညွှန်မှုပေးပါသည်။
ယခုတွင်သင်သည် privacy ကိုစဉ်းစားမိလိမ့်မည်။ သင်၏စစ်ဆေးမှုရလဒ်များနှင့် ပတ်သက်. ဥပဒေရေးရာစည်းမျဉ်းများလည်းရှိသည်။ ကိစ္စရပ်အများစုတွင်သင်၏စစ်ဆေးမှုရလဒ်များကိုပုဂ္ဂလိကဆေးဘက်ဆိုင်ရာအချက်အလက်များဟုသတ်မှတ်သည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ကုမ္ပဏီသည်သီးသန့်တည်ရှိမှုကိုအလေးအနက်ထားပြီးသင်၏အချက်အလက်များကိုကာကွယ်ရန်သက်ဆိုင်ရာဥပဒေများအားလုံးကိုလိုက်နာသည်။ ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးအစီရင်ခံမှုကဲ့သို့သောဥပဒေအရလိုအပ်သည့်အခါ မှလွဲ. သင်၏ခွင့်ပြုချက်မရပဲသင်၏ရလဒ်များကိုသင်၏ခွင့်ပြုချက်မရပဲမည်သူမဆိုနှင့်မျှဝေခြင်းမရှိပါ။
အမျိုးသားအဆင့်နှင့်ဒေသဆိုင်ရာစည်းမျဉ်းများအပြင်နိုင်ငံတကာလမ်းညွှန်ချက်များလည်းရှိသည်။ ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့ (WHO) သည် antigen စမ်းသပ်မှုများအတွက်အကြံပြုချက်များကိုထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ ဤလမ်းညွှန်ချက်များသည်ကျွန်ုပ်တို့နှင့်အတူပေးသွင်းသူနှစ် ဦး စလုံးနှင့်စမ်းသပ်မှုပစ္စည်းများအသုံးပြုသူများအတွက်ကောင်းမွန်သောရည်ညွှန်းချက်ဖြစ်သည်။ သူတို့ကသင့်တော်သောလေ့ကျင့်မှု, စစ်ဆေးမှုများကိုမှန်ကန်စွာအသုံးပြုခြင်းနှင့်ရလဒ်များကိုအဓိပ္ပာယ်ကောက်ယူခြင်း၏အရေးပါမှုကိုအလေးထားပြောကြားခဲ့သည်။
ဒါကြောင့်မင်းက Antigen တံတွေးအိမ်သုံးစစ်ဆေးမှုကိရိယာတခုကိုသုံးဖို့စဉ်းစားနေရင်, သင့်ဒေသရှိဥပဒေရေးရာလိုအပ်ချက်များကိုနားလည်ရန်အမှန်ပင်အရေးကြီးသည်။ သက်ဆိုင်ရာအာဏာပိုင်များကအတည်ပြုသည့်စစ်ဆေးမှုကိရိယာတစ်ခုရရှိရန်သေချာစေပါ။ အကယ်. သင်သည်ဤစမ်းသပ်မှုပစ္စည်းများအမြောက်အများကို 0 ယ်ယူရန်ရှာဖွေနေသည့်စီးပွားရေးလုပ်ငန်းတစ်ခုသို့မဟုတ်အဖွဲ့အစည်းတစ်ခုဖြစ်ပါကကျွန်ုပ်တို့ကူညီရန်ဤတွင်ရောက်ရှိနေသည်။
ကျွန်ုပ်တို့၏စမ်းသပ်မှုပစ္စည်းများသည်တရား 0 င်လိုအပ်ချက်များကိုဖြည့်ဆည်းရန်သေချာစေရန်ကြိုးစားခဲ့သည်။ သင်ဟာအိမ်မှာမြန်မြန်ဆန်ဆန်စမ်းသပ်မှုကိုရှာဖွေနေသူတစ်ယောက်လား, မင်း 0 န်ထမ်းတွေအတွက်ကြီးမားတဲ့ထောက်ပံ့မှုလိုအပ်နေတဲ့ကုမ္ပဏီတစ်ခုကိုသင်ရှာဖွေနေတာလား,
အကယ်. သင်သည်ကျွန်ုပ်တို့၏စမ်းသပ်မှုပစ္စည်းများဝယ်ယူရန်စိတ်ဝင်စားပါကသင်နှင့်စကားပြောရန်ကျွန်ုပ်နှစ်သက်သည်။ သင်၏သီးခြားလိုအပ်ချက်များကိုကျွန်ုပ်တို့ဆွေးနွေးနိုင်, သင်ရှိနိုင်သောမည်သည့်မေးခွန်းများကိုမဆိုသင့်အတွက်အကောင်းဆုံးအပေးအယူကိုလုပ်ဆောင်နိုင်သည်။ အဆင်သင့်ဖြစ်ပြီ, ငါတို့စကားစမြည်စပြောရတာဝမ်းသာပါတယ်။
ကိုးကားခြင်း
- အမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု (FDA)
- Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (IVDR)
- ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့ (WHO)